Перечень видов медицинской техники подлежащей лицензированию
— Монтаж и настройка медицинской техники;
— Контроль технологического положения медицинской техники;
— Периодическое и нынешнее техобслуживание медицинской техники;
— Ремонт медицинской техники.
Лицензия на обслуживание медицинской техники — это особое разрешение (документ) сделанный Минздравом РФ на право выполнения юридическим лицом либо персональным бизнесменом работы по починке и технологическому обслуживанию лечебного оснащения на ВСЕЙ территории РФ.
В соответствии с справочным посланием Росздравнадзора от 08.02.2014 номер044-156/14
Лицензии приобретенные при помощи нашей организации легитимны, по номеру лицензии и даты выдачи бланка можно посмотреть внесен ли ВАШ бланк в список Росздравнадзора либо получить данные из консолидированного списка лицензий по положению на 3 квартал 2014 года, и более того можно не только лишь проследить, но также и посмотреть все этапы рассмотрения документов от подачи до принятия лицензии на техобслуживание медицинской техники через офис заявителя на формальном веб-сайте Росздравнадзора.
Для компетентного и квалифицированного принятия лицензии на ТО медицинской техники каждому Лицензиату нужно внимательным образом познакомиться с нормативными актами регламентирующие деятельность по предоставлению федеральной услуги на лицензирование работы по изготовлению и технологическому обслуживанию (кроме варианта, в случае если тех. обслуживание проводится для снабжения своих потребностей юридического лица либо персонального бизнесмена) медицинской техники:
1. Государственный законопроект от 4 июня 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании автономных видов работы» .
2. Указ Минздрава РФ номер 876н от 28.11.2013 «Об утверждении Управленческого распорядка Государственной службы по надзору в области здравоохранения по предоставлению федеральной услуги по лицензированиюдеятельности по изготовлению и технологическому обслуживанию (кроме варианта, в случае если техобслуживание проводится для снабжения своих потребностей юридического лица либо персонального бизнесмена) медицинской техники»;
3. Распоряжение Правительства РФ номер469 от 03.06.2013 «Об утверждении Расположения о лицензировании работы по изготовлению и технологическому обслуживанию (кроме варианта, в случае если техобслуживание проводится для снабжения своих потребностей юридического лица либо персонального бизнесмена) медицинской техники» (Распоряжение вошло в силу — 15.06.2013).